г. Москва

м. Полежаевская, Проспект Маршала Жукова, д.38 к.1

Найти клинику поближе

Росздравнадзор подтвердил безопасность препарата Кагоцел

Росздравнадзор подтвердил безопасность препарата Кагоцел

В разгар сезонного всплеска заболеваемости ОРВИ СМИ возвращаются к теме безопасности использования популярных противовирусных и иммуностимулирующих лекарственных препаратов. Одним из них является Кагоцел – распространенное в России средство профилактики и лечения простудных заболеваний.

Как известно, обращение любого лекарственного препарата на рынке находится под жёстким контролем Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзора), которая обязана фиксировать любые возможные случаи возникновения нежелательных последствий от употребления препарата и в случае выявления серьёзной угрозы для потребителей может отозвать ранее выданное регистрационное свидетельство.

Еще в прошлом году Росздравнадзор провел плановую выездную проверку компании-производителя Кагоцела в рамках контроля за соблюдением обязательных требований, установленных законодательством РФ в сфере обращения лекарственных средств. В ходе проверки не было выявлено ни одного факта нарушений в процедуре мониторинга безопасности лекарственных средств.

Кроме того, Росздравнадзор за весь период (16 лет) обращения препарата Кагоцел® на рынке не отзывал и не приостанавливал регистрационное удостоверение на препарат и не находил причин для ограничений, касающихся распространения лекарственного средства, приостановки клинических исследований или экстренных ограничений, включая изменения инструкции по медицинскому применению (ИМП).

На днях Росздравнадзор в официальном ответе на запрос редакции издания АиФ в очередной раз подтвердил безопасность препарата Кагоцел и заявил об отсутствие серьезных побочных эффектов после его применения.

«Общее количество нежелательных явлений, выявленных за период обращения на рынке лекарственного средства Кагоцел®, — 181, что составляет 0, 0000905% от общего количества проданных упаковок за весь период обращения препарата Кагоцел® на рынке и является ничтожно малым. Все нежелательные явления, выявленные за период обращения на рынке лекарственного средства Кагоцел®, носят характер аллергических реакций, возможность которых предусмотрена в Инструкции по медицинскому применению препарата Кагоцел®. Большинство из них, по классификации ВОЗ имеет индекс „редко“ (с частотой от 1/10 000 до 1/ 1000 назначений)» - говорится в официальном ответе.

С полной информацией о мониторинге безопасности препарата Кагоцел можно ознакомиться здесь

Источник: АиФ

Возврат к списку

НАШИ ПРОГРАММЫ

Мы разработали для Вас специальные годовые программы наблюдения за здоровьем.
Услуги каждого пакета ориентированы на поддержание здоровья и профилактику болезней.

Годовые медицинские программы для детей

Детские годовые программы НИАРМЕДИК созданы для того, чтобы помочь родителям вырастить здорового ребенка! Программы разработаны для детей разного возраста и гарантируют качественную медицинскую помощь без очереди.

Подробнее

Годовые медицинские программы для взрослых

Взрослые годовые программы "С заботой о себе" разработаны для тех, кто ответственно подходит к своему здоровью. Программы включают: консультации терапевта, а также самых востребованных врачей-специалистов.

Подробнее

Программа ведения беременности

Сеть клиник НИАРМЕДИК предлагает будущей маме программу ведения беременности "Жду тебя, малыш!". Программа разработана с учетом передовых международных стандартов здравоохранения.

Подробнее
Посмотреть все программы